Najwyższa Izba Kontroli rozpoczęła kontrolę nadzoru nad obrotem lekami m.in. w resorcie zdrowia i Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym – poinformowała Izba na swojej stronie internetowej.
Kontrola obejmuje także Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne – zaznacza ponadto NIK.
Bezpieczeństwo lekowe Polski pod specjalnym nadzorem
– Bezpieczeństwo lekowe Polski musi być pod specjalnym nadzorem – powiedział PAP rzecznik NIK Marcin Marjański. Jak napisała dalej PAP NIK dodała, że kontrolerzy rozpoczęli swą pracę po gruntownej analizie zagadnień związanych z bezpieczeństwem lekowym. „Ocenie poddane zostaną działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi” – podkreśliła Izba w komunikacie.
Kontrola obejmuje skuteczność i prawidłowość nadzoru GIF nad placówkami obrotu produktami leczniczymi oraz prowadzenia postępowań dotyczących tych placówek i ich działalności; skuteczność i prawidłowość monitorowania przez GIF dostępności produktów leczniczych oraz sytuacji wskazujących na nielegalny obrót tymi produktami.
Rozpoczęta kontrola wpisuje się w obecnie priorytetowe działania NIK
NIK sprawdzi też skuteczność współpracy GIF z innymi organami i instytucjami w zakresie zwalczania nielegalnego obrotu produktami leczniczymi. Rzecznik NIK Marcin Marjański powiedział PAP, że rozpoczęta kontrola wpisuje się w obecnie priorytetowe działania Izby związane z przeglądem bezpieczeństwa energetycznego, obronnościowego i bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli.
– Ze względu na sytuację w Ukrainie te obszary są dziś szczególnie ważne, bezpieczeństwo lekowe Polski musi być pod specjalnym nadzorem, zagwarantowany musi być dostęp, m.in. do antybiotyków, innych leków oraz środków opatrunkowych – wyjaśnił.
Obecnie ponad 400 gmin nie posiada właściwego dostępu do aptek
Dodał, że NIK będzie sprawdzał funkcjonowanie tzw. ustawy Apteka dla Aptekarza 2.0 oraz sposób jej uchwalenia w ub. kadencji Sejmu (jej zapisy dodano do tzw. ustawy covidowej). – Obecnie ponad 400 gmin nie posiada właściwego dostępu do aptek. Nasi kontrolerzy sprawdzą, dlaczego tak jest – powiedział Marcin Marjański. Zaznaczył, że przedmiotem działań Izby będzie też prześledzenie ścieżki wycieku z polskiego rynku za granicę leków. Efekty kontroli znane będą pod koniec roku.
Ustawa Apteka dla Aptekarza 2.0 wprowadziła zmiany uniemożliwiające przejmowanie kontroli, w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, nad podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną przez osoby inne niż farmaceuci lub spółki z ich udziałem oraz przez podmioty, które już prowadzą, w sposób bezpośredni lub pośrednio, co najmniej 4 apteki ogólnodostępne.
Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne
Leki mogą być dystrybuowane tylko według ściśle określonych zasad, które umożliwiają kontrolę nad ich obrotem – najpierw hurtowym, a następnie detalicznym. Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne, a za jej przestrzeganie odpowiada Główny Inspektorat Farmaceutyczny.